从“太阳神口服液”到“中华鳖精”，从“”到“藏秘排油茶”，多年来，屡次引发言论重视的保健食物安全事情恰恰都是“蓝帽产品”惹的祸。不少顾客心存疑问：“‘蓝帽子’究竟是顾客的‘安全帽’仍是商家的‘保护伞’？”“获批的‘蓝帽产品’反倒不安全”已成为可笑的职业悖论。

  受访专家指出，形成这一现状的根本原因在于相关部分“重批阅、轻监管”的监管体系，有必要赶快树立以质料可溯源化为中心的出产和流转环节的监管形式，以整肃保健食物职业乱象。

  受访的业界人士表明，我国现在的保健食物监管体系存在许多坏处，把许多的人力、物力、财力放在批阅环节，而在出产领域和流转领域的监管形同虚设，给权利寻租留下很大空间，形成保健食物商场乱象丛生。

  国家食药监局保健食物审评中心审评处原处长、民革中央教科文卫委员会委员刘长喜指出，欧美等国家大多没有前置批阅环节，其监管要点在质料物质的安全性、产品出产环节、标签真实性等出产领域或流转领域。“而我国着重前置批阅，对出产和流转领域根本‘放羊’，不少企业戴上‘蓝帽子’，如同有了尚方宝剑和‘违法’通行证，在出产领域任意增加违禁乃至有害物质，在流转领域虚伪宣扬。”

  保健食物批阅自身也被不少业界人士戏称为“花拳绣腿”。全国人大代表、杭州娃哈哈集团有限公司董事长宗庆后曾在全国两会联名提交多项有关变革保健食物批阅准则的方案。他直陈，批阅环节中所拟定的部分申报工艺被戏称为“实验室工艺”，与实践出产工艺截然不同，许多企业依照买来的批文顺便的工艺出产根本行不通。

  某保健食物企业职工举例说，天然来历的蜂胶总黄酮含量本不安稳，而“蓝帽子”申报规范要求总黄酮含量有必要大于17%。该规则导致企业有必要用十分手法在蜂胶质猜中增加芦丁或杨树胶，骗过检测仪器。

  国家食药监局保健食物审评专家、北京大学公共养分学系教授李可基在调研中发现，因为部分批阅内容不具可操作性，不少企业只能托付中介在申报时编资料、说瞎话，一旦取得“蓝帽子”，在出产领域该怎么干还怎么干。

  “‘蓝帽子’批阅进程的透明度和公信力”也饱尝诟病。宗庆后举例说，现在的保健食物批阅不行揭露，许多方针导向性的规范并不知道，许多审评规范为内部把握，导致企业无谓投入。

  还有不少业界人士质疑：“怎么让社会对药监部分安排的专家评审委员会有决心?”“为何这些专家就可以决议一个产品是否可以进入商场？”“怎么保证这些专家是合格的批阅人？”“审评全程怎么公平、公平、揭露，根绝糜烂？”这些问题需求相关部分沉思。

  对上述这些状况，国家食药监局保健食物化妆品司司长童敏坦言，国家对保健食物的监管体系尚待完善。从监管现状看，法律法规滞后，规范规范不健全，技能保证水平偏低，质料安全规范、检测办法规范、产品技能要求亟待树立和完善，监管组织的监督查看才能遭到限制，审评、点评、监督、查验检测等技能组织也需求树立健全。

  受访专家表明，“重批阅、轻监管”的监管形式导致保健食物安全恶化，首要体现在四大方面：一是增大食物安全隐患、不能保证顾客买到有实践成效的产品。“前置批阅不能保证产品在杰出出产规范中出产，不能保证产品并未增加标签外的化学药物，不能保证产品标签的真实性。”

  “一些‘蓝帽产品’本应含有10种内容物，但企业在出产中为下降本钱偷工减料，只参加3种，保健成效损失。”刘长喜说，他更为忧虑的是掺杂掺假问题：“为进步成效，一些企业偷加生物活性物质。比方，有的降血糖类中药保健食物，乃至参加了西药化学成分，严峻的会死人！”

  二是形成社会资源的极大糟蹋和企业巨大的财政担负。宗庆后说，曩昔已获批的相似配方产品、国内外已出售几十年的产品（如钙、维生素等），为何还要重复批阅？关于成分相同的产品，检测项目并无差异，企业为何担负重复而又昂扬的检测费用？“这样的批阅准则是对资源的极大糟蹋！”

  受访专家剖析指出，曩昔15年间，国家相关部分共下发的注册证书累计约15000个，请求但没有同意的约2000个，每个产品申报的均匀费用约为30万元（含查验费、中介费、人员、差旅、应付等）。以此核算，保健食物厂商的申报费用累计超越50亿元。

  三是严峻阻止企业研发立异，“忽悠”成为产品商场营销“主推手”。北京市人大代表、国家食药监局保健食物审评专家、我国疾控中心养分与食物安全所研究员杨月欣举例说，假如保健食物企业选用既无国家规范、又无职业规范的某种立异质料申报“蓝帽产品”，因批阅部分惧怕承当安全职责或常识水平有限，不敢越雷池一步，申报终究或许失利，致使保健食物企业不敢研发立异、保健食物种类趋同性很强。

  “缺少立异的产品很难热销，“忽悠”顾客就成为企业的仅有挑选。”杨月欣说，“产品名称神秘化”“夸大和误导成效宣扬”等都很常见。

  四是导致商场投诉告发机制滞后，顾客送检门槛过高致维权难。虽然食物安全法清晰规则，顾客有权托付食物查验组织进行查验，但记者在送检时，一些官方查验组织清晰表明，只需以单位或公司名义送检，才给加盖具有法律效力的检测章。

  早在2000年，国家工商总局等５部分联合公布《有关消费争议的产品送检规则》，从何处送检、怎么送检、检什么、限制检测费用共四方面临消费争议产品检测进行了详细规则，并清晰“无正当理由，检测组织不得拒检”。但是，规则施行了12年，送检难问题仍旧存在。

  而近乎“天价”的检测费用更抬高了顾客个人送检的实践门槛。记者在送检的多家查验组织得悉，一个一般的检测项目低则一两百元，高则数千元，费用总计动辄过万，顾客想借此维权，唯有“荷包足够”，不然只能“望钱兴叹”。

  以记者送检鱼油为例，8种鱼油产品仅检测“ＥＰＡ”“ＤＨＡ”两项须交纳16500元检测费，而每种鱼油的商场均价仅为200多元。

  因为保健食物职业乱象丛生，越来越多的顾客对国产保健食物损失决心，进口产品大行其道。怎么使保健食物工业在规范中良性开展，发挥其下降医疗本钱、防备疾病等经济和社会价值，成为相关部分亟待重视的课题。

  针对保健食物职业乱象，受访专家指出，监管部分不该在紊乱的监管规范上“字斟句酌”、粉饰问题的严峻性、躲避监管职责，而应实在从以下六个方面加强监管，以促进保健食物职业健康开展：

  一是赶快立案查询顾客和媒体所反映的问题“蓝帽”产品，把监管要点转向严惩“保健食物企业偷工减料、不合法增加等实践出产内容违反批阅内容”的违法行为。“该下架的下架、该处分的处分、该曝光的曝光，提示顾客勿食用不安全的保健食物。”

  二是从思想上改动“重批阅、轻监管”的监办理念，变革当时的批阅准则。全国近100家保健食物企业担任人在递交给有关部分的联名信中主张，简化批阅程序，以“卫生部51号文件（2002）”“卫生部药食同源物质目录”“新资源食物”为根底，赶快拟定《保健食物可用质料目录及危险点评和功用宣称攻略》，对以“攻略”中的规范质料作为根底配方的保健食物，可不再另行申报、批阅，仅需存案办理，以节省行政本钱、削减权利寻租空间。

  宗庆后主张，改动现在对产品逐个批阅的准则，选用“批阅制与存案制”相结合的保健食物准入准则。对选用具有切当保健成效、且已批阅过的功用成分开发的产品，选用存案制办理，不需重复申报。对没有承认安全性、成效性的新成分、新质料研发的保健食物，仍可选用批阅制办理。

  李可基教授主张，相关部分应从简化批阅准则下手，选用电子匿名等审评方法，以削减权利寻租空间。一起，应对中介代理组织施行“黑名单”准则，对存在“编资料”的中介组织予以曝光。

  “最最重要的是，增强批阅的揭露性和透明度。”刘长喜等业界专家指出，在欧美国家，相似的商场准入往往由公益性质的社会组织详细担任，从准则层面根绝了权利寻租，一起也从准则规划上避免了一旦出现问题，政府部分就成了靶子。

  三是把监管要点聚集于出产和流转领域，施行“质料可溯源化办理”。“合格的产品是出产出来的而不是检测出来的，批阅环节并非不需求，但重中之重是上游的质料监管、流转领域的监管。”刘长喜说，“只需管住保健食物质料来历，违法厂商必死无疑。”

  刘长喜举例说，日本厚生劳作省对保健食物的监管以质料批阅为主，只需质料质量安全，至于做成胶囊、口服液、片剂等何种剂型并不重要。日本自1991年出台《特定保健用食物办理办法》至今，仅同意了670多个产品，但可以衍生出上万个不同剂型的保健食物，而我国迄今虽同意了上万个“蓝帽产品”，但没有拟定保健食物质料规范。有关部分亟需学习这些国家的先进经验，树立保健食物质料认证体系，对质料出产厂商进行体系认证。

  针对流转领域监管，宗庆后主张，加大保健食物产品抽检力度，从产品质量、标签规范性、广告宣扬合法性、不良反应等方面进行全面科学的监管。

  据记者了解，国家食药监局已于2011年下发关于加强保健食物质料监管的告诉，要求保健食物出产企业严把进货关，加强质料收购办理，禁止收购和运用来历不明、假冒伪劣的质料。但告诉履行的作用尚待查验。

  四是赶快出台《保健食物监管法令》，完善保健食物的国家规范，推动保健食物工业有法可依。据记者了解，现在，我国保健食物职业从产品出产、运营到商场监管等各环节“无法可依”。

  杨月欣直言不讳地指出：“《保健食物监管法令》迟迟不能出台的本源是相关办理部分间的利益纠葛，不少部分并未站在国家全体的视点考虑问题，不肯干预保健食物监管，不想承当职责。”

  此外，刘远立教授以为，我国迫切需求树立与世界接轨的保健食物国家规范数据库，使之成为职业准入、监管的牢靠科学依据。

  据记者了解，国家食药监局于近期着手就保健食物“辅料代替作业”“不合法增加物质”“命名规则和攻略”等规范、规范下发告诉，但各企业履行作用尚待查验。

  五是构建“政府－科研－商场”三股力气相结合的监管形式。哈佛大学公共卫生学院教授、清华大学卫生与开展研究中心主任刘远立指出，从长远看，保健食物的监管需求有三股力气有机结合：一是政府，二是科研力气，三是商场。

  刘远立以为，除政府主导日常监管外，科研组织需求合作拟定相应的保健食物质料、出产以及检测规范，并树立与世界接轨的保健食物数据库，为政府决议计划供给牢靠的科学依据。

  关于商场监管，刘远立等专家主张从两方面下手：一是加大社会监督，特别是树立完善顾客投诉告发体系，具有国家资质的检测组织对顾客彻底铺开，检测成果可作为民事或刑事诉讼依据；二是凭借商业保险机制监管食物安全，鼓舞出售保健食物的超市、批发商、零售商投保。“保险公司在积累保费的一起，为削减赔付，有很强的经济动力监督保健食物厂商安全出产，客观上有利于食物安全，也分管了政府部分的监管压力。”

  六是加强廉政建造，禁止监管部分作业人员、审评专家及其家族开办或参加中介组织的申报作业。对此，驻国家食药监局副司级纪检员姚雪良指出，审评组织承当多项审评功能，糜烂危险高，但纪检力气相对单薄，这需求加强准则建造、风格建造和廉政文化建造，厚实推动食物药品监管体系反腐倡廉各项作业。

  卫生部我国保健协会本年发布的《我国保健食物工业开展蓝皮书》和相关调研陈述显现，自1996年至今，我国共累计同意11800多个保健食物。当时我国保健食物工业规划超越2600亿元，企业约25000家，商场潜力巨大。